X Pure GelMA最纯改性明胶 用于转化医学

达林成份公司宣布,该公司罗赛洛业务,基于胶原蛋白的解决方案的全球领导者,已经成功地推出了X-PURE®GelMA在生物数字2020年。首个适用于临床前和临床应用的明胶甲基丙烯酰基(GelMA)生物材料制成的良好生产规范(GMP)就绪系列。X-Pure®GelMA是超纯明胶和胶原蛋白X-Pure®产品组合的一部分,适合用作3D生物打印,组织工程和再生医学中的生物材料。

在GelMA水凝胶中,最通用的细胞生物环境,明胶的固有生物活性,生物降解性和细胞相容性与定制光交联的能力相结合。这种组合具有巨大的潜力,可为在体温下培养各种真核细胞创造可调节的生物环境。这种生物医学技术的用途可以是用于修补动脉的生物粘合剂,用于药物输送的透皮针或用作骨再生的基质。

X-Pure®GelMA-首款可用于GMP的明胶甲基丙烯酰基。在过去五年中,面向GelMA的专利申请呈指数增长,其中许多研究概念现已转化为临床。但是,标准的GelMA产品通常携带高含量和可变含量的可溶杂质,这些杂质来自明胶原料或化学合成过程。这些杂质(例如内毒素,热原和/或甲基丙烯酸残基)的存在不利于体内使用,但也会影响体外应用的成功。X-Pure®GelMA提供了超纯的解决方案。

达令成分公司董事长兼首席执行官Randall C. Stuewe说:“我们很高兴我们的Rousselot开发团队为生物医学市场提供了这一令人兴奋的新产品。”“罗赛洛仍然是食品,生物医学和制药领域基于胶原蛋白解决方案的全球领导者。”

Rousselot独特的专利两步纯化工艺可实现超低水平的热原和残留的甲基丙烯酸,为产品提供出色的安全性。此外,一致的批次间质量可确保获得可靠的结果,并缩短到诊所的交货时间。

Rousselot执行副总裁Jos Vervoort表示:“我们的X-Pure®产品具有超低水平的内毒素和经过充分验证的原材料可追溯性,在市场上是独一无二的。“X-Pure®GelMA是我们在生物医学超纯明胶和胶原蛋白产品系列中的最新产品,随着我们的产品不断发展,为整个生物医学行业带来增值,我们的产品范围将进一步扩大。”

X-Pure®GelMA随时可用,可以符合GMP的质量,原材料采购和文件要求,并获得全球所有主要监管机构的批准,从而最大程度地降低了监管风险并优化了产品开发速度。新产品范围涵盖了明胶甲基丙烯酰基生物材料的分子量和改性度的多种选择,从而使客户可以密切配合定制解决方案。

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